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『中華人民共和国薬典』は国家薬品標準の主体

「クロム規準を超えるカプセル」事件に社会の注目を浴びて、ある程度の公衆のパニックを起こして。では、我が国は薬用カプセル実行の標準がありますか?クロムは毒性、クロム規準を超える人体への危害を生むことができますか?使用工業生産のゼラチンカプセル、その毒性が強いですか?公衆の理解に対して急いでこれらの問題を。今日、薬局方に招待した委員会主任研究員金忠実で正直な専門家、中国毒理学学会副理事長、軍事医学科学院毒物薬物研究所廖明阳研究員;中国疾病予防コントロールセンター栄養所研究員、衛生部の微量元素の栄養の重点実験室主任光する専門家のインタビュー、記者のインタビュー。記者:「クロム規準を超えるカプセル」事件に社会の注目を浴びて、ある程度までも公衆のパニックを起こした。すみませんが、専門家はこれに対して何の見方。光:科学者と消費者として、いくつかの不良企業工業ゼラチンカプセルに薬を使って、その違法行為に、私たちは非常に憤慨し、表示を強く非難するのは、厳しい打撃という行為。これらの不良商家あえて踏破社会のボトムライン、違法を使ったいくつかの基準以上のカプセルにクロムの薬品、こんなこと国は爆弾。記者:我が国は薬用中空カプセル実行の標準がありますか?金:忠実で正直な。『中華人民共和国薬典』は国家薬品標準の主体。中国薬局方から2000年版から収録する薬用中空カプセル、正確に言えば、薬局方用の名詞は「ゼラチン中空カプセル」は、薬局方の正確な用語。2008年から始め、私たちは中空のカプセルを上げ始めて安全面の指標として、原因は出所は規制にフィードバックし、監督管理を強化するために、国民の安全を保証し、国家基準に増えたクロムの限定検査。クロムの限定検査当時増加したとき、その限度どのように制定、革レザー製革工業が才能など、レザー過程の中に使用されたクロムの粉などの原料になるクロムの殘る。もしこれらの原料を加工してゼラチンカプセルと、カプセルクロムの量はきっと高い。この行為を防ぐため、クロムとして確定を重要な安全性の指標を制定して入って、これも繰り返し討論の。私たちも考察した国際上の関連基準、クロムの測定、アメリカ薬局方と日本薬局方もない規定は、ヨーロッパ薬局方がクロム限度があることを求めて、それの規定は10ppm。私たち中国薬局方の規定は2ppm、どうして2ppmかもね、実は根絶を工業革のリジェクト混入製造カプセルの原料としては2ppmこの限度をクロムマーカーを制御して工業ゼラチンの混入。ヨーロッパ薬局方に対して、現在の中国薬局方の中空カプセルの標準は、最も厳しい基準。私たち2008年からスタートしこのプロジェクト、2009年標準制定してネット上に公示、全国の意見を求めて、反対意見が届いていないので、2010年正式に収録薬局方。記者:薬用中空カプセルに、どうやって有効に管理しますか?お金は忠実で正直な:だって、国家食品薬品監督管理局薬用中空カプセルの管理と製薬工場の管理は同じで、つまり許可を取らなければならない。薬品の生産許可を得て何を意味するか。すべての意味で原料は必ず薬用要求に合って、それと同じレベルの製薬工場は、完全に国家薬品標準。私の知る限りでは、監督管理部門によって日常点検と監視を行う監視の抜取検査。薬用中空カプセルは我が国の実行許可管理。薬用中空カプセルの生産企業を取らなければならない薬品の生産許可証、仕入れのゼラチンは薬用要求に合って、検査合格後、入庫と使用。生産の製品企業の品質管理部門に行う検査に合格し才能出荷販売。いったん用の原料が国家基準に規定の要求は一種の違法行為。断固としてこのような違法行為を厳しく非難するできない有法必依、法律は厳しくて、違法。記者:僕らが見つけて今回の事件が規準を超えるはクロムのせいだ。クロム毒性がありますか?クロム規準を超えて健康に発生の危害か?廖明阳:クロムの問題について、私たちは知っている人体内のクロムは通常、総クロムを計算して、人体内の三価クロムと六価クロム、三価クロム、六価クロム摂り体内は酸化還元過程、三価クロム酸化成六価クロム、六価クロム還元を三価クロム。国内外の大量の研究資料と証明して、三価クロムの毒性が比較的小さいことで、六価クロムを長時間、大の量を摂取すれば、腎臓の損害が、まだ変異原性、発ガン作用。人体クロムの主要排出は、腎臓排泄。一般的に、健康成年毎日通って腎臓排出クロムの能力は約0.
2ミリグラム、既存の安全性に関するクロムから資料や報道のカプセルにクロムの最大量や病人を毎日吸収したカプセルの数を、一般的には起きないと人体クロム急性中毒や慢性クロム蓄積。しかし、企業のこのような違法行為を厳しく非難する、我々は希望して、国家主管部門は法律に基づき粛々と処理する、人々の薬の安全を確保する。記者:人体は毎日食べる量クロムで安全なのか?光:栄養学にとって、クロムは人体の微量元素、私たちは毎日食事から得。三価クロムから機体の中のブドウ糖負荷因子の重要な構成部分で、それも参与脂質代謝調節可能性が欠けてクロム血糖が制御などにも問題が出ます。中国栄養学会制定の中国の住民の食事の栄養素を摂取量の中を参考に、推薦児童クロム摂取量は毎日0.
01ミリグラム、大人は0.05ミリグラム、これは栄養面から摂取するべきこの量のクロム、機体の栄養の需要を満たす。同時に作成した1つの安全は最大許容線量は、子供たちの一日は0.2ミリグラム、大人は0.5ミリグラム、つまり、この範囲は以下の安全な、この範囲を超えない機体に悪影響を与える。から栄養素にとっては多ければ多いほど、欠けてもだめだ、多くなったのもよくない。クロム規準を超えるカプセルこの事件は、私もとても関心を持って、私も気づいて私達の国家はすでに多くを取るの行動を含め、国薬を食べて局はすでに連続テレビ電話会議を開催して、全面的に配置薬カプセル品質安全特別検査の仕事、保証薬品の質、メンテナンス公衆の利益。
衛生部も指示通知を求め、各地の医療機関を検査はすでに明るみに出た問題のバッチの薬品を守り、患者の健康権益。私もマスコミを見て北京、上海などにも行動をはじめ、上海は、権威部門の検出、両家の生産のカプセルの企業8ロットの製品は問題を発見して、調べ26家使用中空カプセルの薬品の生産企業の52ロットサンプルが検出1基準以上の問題は、すでにを追徴する。私のような行動は更に力を入れて、全部のクロム規準を超えるカプセルも調べ出すのは、私たちの薬の安全保障、患者の健康権益保障。
記者:今回「クロム規準を超えるカプセル」には工業用ゼラチン、どうぞご紹介ゼラチンこの方面の状況。金:ゼラチンに忠実で正直な用途に分けることができます:食品用途、薬品の用途、工業用途、この三種類の中で、食品と薬品の原料で要求は厳しいが、これも国の基準はなく、強制執行の国家標準。薬品の生産にあり、薬用のゼラチン企業は許可を得て、この管理は厳しい。記者:ユーザーの関心は1つの問題、薬用ゼラチン、ゼラチン工業ゼラチンとの間の違いは何ですか?お金は忠実で正直な:原料から源を見ても、規定に新鮮な動物の皮や骨、ゼラチンの原料、食品級の、医薬品の規定は、皮や骨は健康、新鮮な、それは、検疫のなければならない。
標準にとってから、薬用ゼラチンと工業のゼラチンの最も明らかな違いはクロムの検査。工業用のゼラチンない規定クロム検査項目で、食品と薬品のゼラチンも規定したクロムの検査で、しかも限度はすべて同じで、すべて2ppm、方法も基本的に一緻。もし本当に1つの遵守や良識ある企業に求め、薬用生産は、安全保障の。でも、今ここで問題なのは、これらの企業の第一責任者として、責任を持って、不合格の原料を使用した。記者:できるかとなると、今度の家は9メディア露出企業管理に手落ちが現れますか?お金は忠実で正直な。
薬品管理法によるので、取得承認文書番号登録に薬品の後で、すべての原料も薬用の基準に合って、企業が購入した要求に合わない原料受入検査を行っていない、それはきっと問題,ブルガリ時計。 ; ; ;関連閲読:     ,エルメス バーキン 25 ブラック トゴ シルバー金具;;;麻薬取締局は「毒カプセル”事件定性を生産劣案 ; ; 毒 事件に及んでカプセル膠業界クロムの含有量 欠席膠検出  

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日記 | 投稿者 qpqburand 17:03 | コメント(0) | トラックバック(0)